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各市食品药品监督管理局:
为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,规范基本药物生产秩序,确保基本药物的质量,2010年3月省食品药品监督管理局在监管信息系统中开发了基本药物生产信息监管系统,并要求各市食品药品监督管理局督促企业上传基本药物生产信息,截止目前全省113家基本药物生产企业中91家企业已经上传基本药物信息,但有部分基本药品生产企业未及时上传基本药物信息,部分已经开始上传基本药物信息的企业上传的品种不全,填写内容不完整。为进一步加强基本药物监管,现将有关事项通知如下:
一、请各市局进一步督促未上传基本药物信息的企业(附件1)开展上传工作,完成全部基本药物信息的上传工作,并认真核对信息。
二、督促各企业开展自查,认真核对国家基本药物目录和省局统计的《浙江省列入〈国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)〉生产企业和品种名单》(附件2),将本企业的全部基本药物品种进行上传,并认真核对上传信息,及时修改上传中的错误信息和未填写完全的信息。
三、由于时间紧急,请各市局立即通知辖区内基本药物生产企业在2010年5月26日前完成所有基本药物信息上传工作。省局将对各企业上传基本药物信息的情况列入基本药物监管的重要内容,并将企业基本药物上传信息的情况通报省药品招标采购部门。
为避免在招标采购过程中遭受不必要的损失,顺利进行招标采购工作,请各市局通知各相关企业务必认真填报基本药物信息。
药品安全监管处
二○一○年五月二十日
序号 企业名单
1 杭州华东医药集团康润制药有限公司
2 浙江普康生物技术股份有限公司
3 浙江天元生物药业有限公司
4 浙江奥托康制药集团股份有限公司
5 浙江大德药业集团有限公司
6 浙江迪耳药业有限公司
7 浙江花园药业有限公司
8 浙江尖峰药业有限公司
9 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
10 浙江康吉尔药业有限公司
11 浙江天一堂药业有限公司
12 宁波倍的福药业有限公司
13 宁波立华制药有限公司
14 宁波绿之健药业有限公司
15 宁波双伟制药有限公司
16 宁波四明制药有限公司
17 宁波天真制药有限公司
18 宁波亚太生物技术有限责任公司
19 浙江全盛药业有限公司
20 浙江卫信生物药业有限公司
21 浙江新和成股份有限公司
22 浙江海正药业股份有限公司