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黑龙江关于转发《国药监局国发改委工信部卫生部关于加快实
阅读数:1055 招标区域:黑龙江 日期:2013/5/13
各市(地)食品药品监管局、发展和改革委员会、工业和信息化委员会、卫生局、物价监督管理局:
现将国家食品药品监管局、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部委局《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)转发给你们(以下简称《通知》),请结合如下要求一并贯彻执行。
自2011年3月新修订药品GMP实施以来,我省部分药品生产企业已经通过认证,发挥了良好的示范带头作用。截至2013年2月,已有23家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。但总体来看,距离实现预期目标仍有较大差距,少数企业存在等待观望心理,特别是无菌制剂生产企业要在2013年底实现预期目标的任务尤为紧迫。
各地、各部门要充分认识实施新修订药品GMP对于维护公众健康、促进*和谐、保证医疗卫生体制改革顺利推进、促进医药产业结构调整和升级、提升企业管理水平的重要意义,将其作为当前和今后一段时间的重点工作来抓。
各市(地)食品药品监管局要迅速将《通知》精神传达贯彻到辖区内各有关药品生产企业,督促其认清形势,增强实施新修订药品GMP的责任感和紧迫感。在实施新修订药品GMP过程中鼓励药品生产向优势企业集中,尽快通过认证。
各有关单位要充分利用国家四部委推出的七项激励政策,对于药品生产企业在兼并重组、认证审查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面给予鼓励和扶持,引导企业尽快实施新修订药品GMP改造工作。
药品监管、发展改革、工业和信息化、卫生行政、物价部门要加强沟通与合作,建立跨部门的领导小组或协调会议机制,制定工作规划,协调本辖区实施新修订药品GMP的政策,保证各项工作顺利进行。
黑龙江省食品药品监督管理局
省发改委 省工信委
省卫生厅 省物价局
二○一三年四月十一日
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